岗位职责
1. 负责医疗器械的法规活动，确保产品设计和生产符合法规要求
2. 参与产品风险管理活动
3. 编制和改善质量体系相关文件
4. 负责质量事故的通告及制定和执行产品的纠正预防措施；负责对质量相关的数据源进行趋势分析汇总
5. 负责内部和外部审核
6. 组织管理评审的实施
7. 收集和分析产品质量信息，并在公司内部传递
8. 调查产品不合格并采取措施，以改善产品质量
9. 负责供应商的质量控制
10. 担任公司产品上市放行人。行使质量管理职能，具有对产品质量的裁决权
11. 完成领导交办的其他任务

任职资格
1.性别及年龄：性别不限，30周岁以上
2.学历及专业：大学专科或以上学历，专业不限
3.工作经验/本岗位经验：10年以上工作经验，3年以上大中型医疗器械公司管理工作经验
4.知识：器械法规知识、质量管理知识
5.技能：具有医疗器械质量体系和质量管理的实践经验和技能
其他：具备管理才能、具备较强的计划、组织、控制和判断能力