工作职责:
1、基于一步法荧光原位杂交（FISH）和微生物药敏检测，设计、优化和验证多种***项目的病原微生物鉴定和快速药敏检测方法；
2、开发稳定的样本处理方法；开发低成本试剂，可规模化转移到生产；
3、根据研发部工作计划完成试剂研发从复现、优化、测试、生产工艺开发、中试、转产、验证到注册报证，解决研发过程中的疑难问题；
4、负责体外诊断试剂的设计、开发、输出及相关文件撰写（包括工艺规程、技术要求、说明书、风险管理及注册文件的编写）；
5、对新产品的注册资料编制、申报等相关工作提供支持；
6、负责体外诊断试剂开发所需条件的准备、测试开发试验的执行，以及试剂研发团队的组建和实验室管理工作；
7、负责体外诊断试剂临床测试和新品上市技术支持工作；
8、参与到产品开发和上市的全生命周期各个环节，深入了解临床终端用户需求，熟悉产品开发流程和逻辑，并进行跨部门（包括仪器、软件和卡盒）合作，解决复杂疑难技术问题（如仪器、软件、卡盒和生化试剂集成开发等），不断提升产品竞争力。
任职资格:
1、硕士及以上学历，细胞生化、生物物理、分子生物学、临床检验学等相关专业；
2、五年以上体外诊断产品开发经验，有FISH、冻干工艺和微生物药敏检测经验者优先；
3、经历过IVD产品从开发到商业发布的全过程；具备掌控产品开发的全盘视角和思维，能够带领团队解决产品开发过程中出现的疑难问题；
4、熟悉IVD产品的国内外注册流程及相关法律法规，具备三类IVD产品注册报证经验，具有在符合FDA/CE/NMPA要求的质量体系下工作的经验；
5、良好的沟通能力，极强的工作责任感，具有创新精神及自主研发能力；
6、优秀的英语沟通能力，英语可作为工作语言。