岗位描述:负责原液生产相关工艺设备的维护维修,通过和公司设备部的紧密合作,确保工艺设备始终处于***状态。参与公司新建产线设备选型、URS起草、验收工作(FAT、SAT、IOQ、PQ等),负责建立相应设备的管理与维护的SOP。工作联系:内部:碧博公司内部各用户部门,如设备部、研发、质量、工程部等外部:各设备供应商等主要职责:1. 制定原液生产工艺设备的保养维修计划,通过和公司有关部分合作,确保维护维修计划的落实,2. 生产前工艺设备检查确保功能正常,并确保公辅系统满足生产运行条件,保证生产成功进行无设备故障偏差。3. 跟踪、追溯工艺设备的易损部件、耗材、密封件等的更换周期;和公司有关部门合作,建立及跟踪备品备件的稳定供应渠道和库存台账。4. 新产品引入时,参与有关工艺设备的差异评估,负责新引入设备的选型等工作。5. 参与公司新建产线的设备选型、URS起草、验收工作(FAT、SAT、IOQ、PQ等)等工作,负责工艺设备维护SOP的起草。任职要求:学历要求:本科及以上专业要求:生物制药、生物工程,生物化学工程、等其他相关专业有一定的工作经验:本科8年以上GMP生物工艺的生产经验。专业知识与技能: 1. 熟悉生物制药工艺设备的运行原理,具备多年工艺设备维护、保养的经验。2. 具备良好的管理、解决问题和沟通能力。 3. 对新技术具有较好的学习和接受能力,具备高强度工作压力的承受能力。4. 具有正确的价值观和良好的工作作风。