岗位职责：
1、负责跟踪呼吸疾病国内外最新医学进展，为DPI项目（包括大分子和小分子）立项及合作提供医学服务；
2、负责制定DPI项目临床研究方案，为临床试验提供医学监督和支持，确保研发项目符合国内外监管要求；
3、参与IND、NDA/ANDA各阶段注册申报资料临床部分资料撰写和审核，负责部门医学文件的审核和修订；
4、为上市后产品提供医学支持，解决临床使用中的相关问题；
5、与跨职能部门高效协作，并与外部合作单位、PI、国内外药监官方等保持良好沟通与合作；
6、其他相关工作。

岗位要求：
1、临床医学相关专业，博士学历；III期临床资料撰写经验优先
2、有较强的语言及文字沟通表达能力；
3、良好的英文读写能力；
4、熟悉相关医学的法规、指导原则等文件要求并有基本的GCP知识储备。