岗位职责：
1.制定和持续改善公司、部门层面临床药理相关标准及工作流程，并监督实施过程；
2.指导临床药理成员职业发展，为公司、部门及项目团队等提供临床、定量药理技术培训；
3.设计或协助进行临床药理相关方案设计、数据和结果分析；
4.掌握各种临床药理分析方法和技巧，审核并验证各种软件派生的数据文件；
5.分析、解读药代（PK）、药效（PD）、生物标志物和免疫原性数据，及与安全性、疗效数据的相关性，撰写、审核和定稿相关报告；
6.参与申办方项目会议并提供临床药理相关支持，协助客户进行临床药理学研究的沟通和培训；
7.协助申办方撰写和整理各种申报材料（如INDs和NDAs、BLAs、说明书等）中的临床药理学研究资料，并可就临床药理学相关内容与研究者、药政部门进行沟通。
任职要求：
1.硕士以上学历，临床药理、定量药理学、药代、药效等相关专业，3-5年在制药企业、CRO或临床药理中心从事临床药理、定量药理相关工作经验；
2.熟悉GLP法律法规，具备DMPK、药理学和临床研究背景，熟悉NMPA/FDA法规及相关指导原则的要求，熟练临床试验方案和总结报告中药理部分；
3.能熟练使用PK/PD分析软件，如：NONMEM、WinNonlin NLME及WinNonlin、R等软件进行建模及数据分析的使用并能解决软件应用过程中的问题；
4.良好的文献检索、独立分析解决问题能力。具备敏锐的洞察力，出色的创新精神以及组织协调能力；
5.具有良好的职业道德和奉献精神，良好的沟通能力和团队协作能力。