岗位职责：1、协助部门领导完善实验室质量控制文件体系；2、负责实验室相关仪器设备、分析方法学验证和确认方案的审核，并组织实施；3、落实实验室日常检验分析工作，分析和总结检验数据，对实验室异常偏差OOS/OOT等的处理；4、完成上级领导交办的其他工作。任职要求：1、大专及以上学历，生物、化学分析、药物分析、数理统计分析等相关专业知识；2年以上一线实验室药品分析检测工作及实验室管理工作；2、熟悉无菌药品、生物制品相关通用质量标准，熟练操作HPLC、GC、IR等主流分析仪器，了解酶标仪、多角度散射仪等，能分析并解决仪器常规故障；3、熟悉国内国际GMP、ChP、USP法规，ICH等规范及指南，熟悉药典微限、无菌操作及无菌检查法；4、熟悉实验室验证工作流程，能够主导分析仪器及分析方法、清洁验证及确认；熟练使用质量管理分析软件。
