岗位概述:
负责无菌产品微生物、化学以及日常洁净区域环境监测，负责生化实验室的日常运行及内、外部审核，培训无菌产品生产、检验人员的卫生和微生物知识、洁净技术，保证无菌产品微生物、化学性能。
岗位职责:
1.负责产品微生物性能、化学性能的开发和验证；
2.负责洁净区域的环境监测、工艺用水等相关测试方法的开发和验证；
3.负责实验室的日常管理，确保实验室安全、卫生；
4.负责微生物、化学测试设备、实验室试剂的验证；
5.负责实验室日常内、外部审核，并跟踪改善潜在的不符合项；
6.协助建立和完善实验室质量体系，保证测试准确度及提高测试效率；
7.负责洁净区作业人员卫生和微生物知识、洁净技术的培训和考核，制定洁净室工作人员卫生守则；
8.领导交代的其他任务。
岗位要求:
1.全日制大专及以上学历，化学、微生物检测等相关专业；
2.3年以上医疗器械或医药行业相关经验，具有微生物检验资格证书；
3.熟悉ISO 17025、ISO 13485、GMP、中国药典、美国药典、GB/T 14233。
4.熟悉实验室相关法律法规和标准要求。
5.做事认真、踏实、责任心强。
6.良好的沟通协调能能力。