1、全面管理企业的质量管理工作,负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查;2、建立、维护并持续改善质量管理体系,组织内外审核及体考,并确保其有效运行;3、负责产品从研发到上市后的全产品生命周期的质量保证,包括研发质量管理、体系管理;4、负责三类有源设备及耗材的生产、采购、运输和销售过程中的质量管理工作,负责购进验收的监督指导工作及相关文件的记录;5、参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;6、 组织实施质量监督检查及检验;7、 研究开发检验技术、检验方法等,制定适用的检验作业指导书;8、 配合技术部门进行新产品试制、质量控制及特殊过程的验证;9、 组织公司质量管理方面的学习、教育和培训。任职要求:1、本科及以上学历;2、具备产品从研发到上市后的全产品生命周期管理工作;熟悉三类有源设备及耗材产品;3、具备8年以上相关质量管理工作经验,熟悉ISO13485质量管理体系以及医疗器械相关法律法规;4、工作认真负责、细致、严谨,敢于坚持原则;有良好的团队合作精神和解决问题的能力和沟通、管理、协调能力。