岗位职责:1. 负责新建GMP生产车间设备包括生产设备(西林瓶洗、烘、灌、轧、冻干线,不锈钢发酵罐及储罐、离心机、均质机、层析系统、灭菌柜等)和公用系统设备(水系统、空调系统、冷水机组等)的DQ、FAT、SAT、IOQ和PQ等各类调试与验证。2. 负责制定与持续完善生产和公用系统设备维护体系,相关SOP的起草和维护,设备预防性维护计划的起草和修订。3. 负责设备的日常校准、巡检、维护和维修。4. 负责设备全生命周期的管理,建立设备档案,管理设备的使用、维护及状态,分析设备运行趋势。5. 参与设备相关偏差调查,风险评估,CAPA制定和执行。6. 负责设备台账和技术资料的收集管理。7. 领导交给的其它任务。任职要求:1. 生物、制药、机械/机电等相关专业大专及以上学历。2. 有2年以上GMP设备验证及运维管理经验。3. 具有发酵原料和西林瓶水针冻干制剂生产线相关经验者优先。4. 有较好的组织能力及文件编写能力。5. 善于学习,有良好的团队协作精神、沟通能力。6. 工作责任心强,做事细心负责,有较强的抗压能力。7. 常驻上海临港生命蓝湾产业园。