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QC高级研究员(多米瑞)
1.2-1.6万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/19发布
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上海市张江高科技园区张衡路1599号

公司信息
中国医药工业研究总院有限公司

国企/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 多肽蛋白类药物原料药(原液)和制剂的方法开发、验证和检测,包括:RP-HPLC、SEC-HPLC、IEC-HPLC、还原/非还原CE-SDS、含量、肽图以及常规理化检测。
2. 原辅料、中间产品、半成品、制剂成品微生物相关检验。 负责微生物限度、细菌内毒素、无菌的检验方法摸索及验证方案起草,方法验证及验证报告起草。
3. 掌握ELISA、细胞法生物活性分析、HCP残留、DNA残留等方法开发、验证和检测。
4. 负责起草相关检验项目的验证方案及操作规程,并按文件进行实施;
5. 负责起草仪器使用及维护操作规程,并进行日常管理和维护保养;
6. 负责起草仪器验证方案和报告,并按文件进行实施;
7. IND、NDA注册申报资料的撰写;
8. 公司安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、生物或其他相关专业本科及以上学历;有2年及以上药品生产企业研发或生产QC工作经验;具有药品注册申报项目经验者优先。
2、熟悉GMP和药典,熟练使用相关检验仪器设备。
3、身心健康,善于沟通,具备良好的团队协作能力,服从上级领导的安排。具有一定的抗压能力,接受必要的加班、调休等情形。

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