岗位职责:1. 多肽蛋白类药物原料药(原液)和制剂的方法开发、验证和检测,包括:RP-HPLC、SEC-HPLC、IEC-HPLC、还原/非还原CE-SDS、含量、肽图以及常规理化检测。2. 原辅料、中间产品、半成品、制剂成品微生物相关检验。 负责微生物限度、细菌内毒素、无菌的检验方法摸索及验证方案起草,方法验证及验证报告起草。3. 掌握ELISA、细胞法生物活性分析、HCP残留、DNA残留等方法开发、验证和检测。4. 负责起草相关检验项目的验证方案及操作规程,并按文件进行实施;5. 负责起草仪器使用及维护操作规程,并进行日常管理和维护保养;6. 负责起草仪器验证方案和报告,并按文件进行实施;7. IND、NDA注册申报资料的撰写;8. 公司安排的其他工作。任职要求:1、药学、生物或其他相关专业本科及以上学历;有2年及以上药品生产企业研发或生产QC工作经验;具有药品注册申报项目经验者优先。2、熟悉GMP和药典,熟练使用相关检验仪器设备。3、身心健康,善于沟通,具备良好的团队协作能力,服从上级领导的安排。具有一定的抗压能力,接受必要的加班、调休等情形。