工作职责:一、根据生产计划安排,按时按质完成所属区域生产任务1. 生产操作2. 前后清场二、及时、真实的记录日常操作,保证记录文件的完整性和可追溯性1. 填写批生产记录及各种辅助记录2. 完成物料统计工作3. 录入ERP电子台账三、操作、清洁、维护设备,清洁、维护环境1. 按照设备操作文件,规范操作区域内的设备2. 按照清洁消毒文件,对区域内的设备进行清洁3. 按照设备维护保养文件,对出现故障的设备报修公用事业部门,并配合相关部门进行设备的维护保养、计量及验证工作4. 按照清洁消毒文件,对区域进行清洁、消毒及维护 四、对岗位相关文件进行维护1. 对岗位相关SOP、试验方案、验证方案等文件进行维护五、完成领导安排的其他任务1. 完成上级领导交办的其他工作六、细胞库管理1. 负责原液车间工作细胞库的日常管理维护工作2. 协助处理原液车间工作细胞库相关的偏差、变更及其他异常情况任职资格:一、本科以上学历,生物、医药及相关专业 二、种子、细胞培养区域1、 掌握细胞培养基本流程2、 理解细胞培养工艺原理3、 掌握细胞培养相关设备和系统的原理和用法 三、掌握GMP基本理念 四、掌握药品无菌概念 五、掌握药品法规要求六、了解岗位EHS相关知识