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细胞培养工程师(J13332)
7千-1.1万
人 · 本科 · 2-3年工作经验 · 性别不限2024/10/17发布
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三生国健药业(上海)股份有限公司

公司信息
三生国健药业(上海)股份有限公司

已上市/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
一、根据生产计划安排,按时按质完成所属区域生产任务
1. 生产操作
2. 前后清场

二、及时、真实的记录日常操作,保证记录文件的完整性和可追溯性
1. 填写批生产记录及各种辅助记录
2. 完成物料统计工作
3. 录入ERP电子台账

三、操作、清洁、维护设备,清洁、维护环境
1. 按照设备操作文件,规范操作区域内的设备
2. 按照清洁消毒文件,对区域内的设备进行清洁
3. 按照设备维护保养文件,对出现故障的设备报修公用事业部门,并配合相关部门进行设备的维护保养、计量及验证工作
4. 按照清洁消毒文件,对区域进行清洁、消毒及维护

四、对岗位相关文件进行维护
1. 对岗位相关SOP、试验方案、验证方案等文件进行维护

五、完成领导安排的其他任务
1. 完成上级领导交办的其他工作

六、细胞库管理
1. 负责原液车间工作细胞库的日常管理维护工作
2. 协助处理原液车间工作细胞库相关的偏差、变更及其他异常情况

任职资格:
一、本科以上学历,生物、医药及相关专业
二、种子、细胞培养区域
1、 掌握细胞培养基本流程
2、 理解细胞培养工艺原理
3、 掌握细胞培养相关设备和系统的原理和用法
三、掌握GMP基本理念
四、掌握药品无菌概念
五、掌握药品法规要求
六、了解岗位EHS相关知识

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