职责：
61 协助部门质量体系建设，关注国内外药品相关法规政策，编写/修订 SOP，负责文件管理工作，确保实验室符合 GLP/GMP/CNAS/CMA 的要求。 负责CNAS支持认可活动的维持，包括续期申请、范围扩大或申请。跟踪和更新国际、国家和权威机构的检测标准，检索、国内外检测标准。
61 负责理化测试、病毒清除验证测试项目审核，包含技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查。 61 协助偏差/变更/CAPA 的处理工作。
61 协助监管机构检查和客户审计，针对发现项跟进纠正和预防措施。
61 执行供应商评估和分包测试实验室评估。
61 协调并审核部门相关培训及考核情况。
61 负责培训，包含年度培训，或其他需要对实验室人员进行的培训
61 负责档案室管理。
61 协助监管机构检查和客户审计，针对发现项跟进纠正和预防措施。
61 与实验室部门紧密合作，提供专业指导，推动工作流程优化。
资格：
61 本科及以上学历，生物科学、药物科学或相关技术领域专业。
61 精通医药行业GMP 质量体系，具有 2 年及以上的相关经验。
61 良好的英语口语及书面能力。
61 具备较强的沟通能力，逻辑思维能力。