61 基本职能
1) 确保所负责临床试验数据管理过程符合GCP等相关法规的要求
2) 参与临床试验方案及其他文件数据管理内容的审核
3) 根据临床试验需要负责设计伦理用mock CRF
4) 参与外包项目招标书中数据管理相关参数的评估
5) 审核/批准数据管理供应商提供的数据管理timeline、临床试验文件和其他可交付成果
6) 参加定期的项目会议、协调供应商各工作的截止日期并提供数据管理相关建议及支持
7) 定期审核项目进展报告、发现项目出现的问题、跟踪问题原因以及解决方案
8) 积极与其他部门紧密合作，推进项目数据管理工作
9) 完成项目结束后文档的移交保存工作
10) 协助和参与数据管理部门负责人制定和优化工作流程