工作职责:1. 作为项目模块负责人,协助部门领导和项目负责人完成人员项目工作分配和管理,执行、监督和完成项目; 2. 根据项目安排,定期汇报项目进展,如实验数据和结果等,根据项目及客户要求,提供整体开发计划及实验方案。 3.负责质量研究重点实验的开展,包括:方案设计、方法开发/确认、工艺研究样品检测、方法转移,协助方法验证、质量标准制定、质量文件的出具、问题调查等,组织人员针对方法开发所需的方法清单、物料、文件和设备等准备提前做好相应的准备工作。 4.负责组织安排本部门的相关文件如 SOP、记录等的起草、更新、升版、培训、生效相关任务分解。 5.负责组织安排质量研究新技术/设备研究项目的立项和监督执行。 6.每年组织安排对各级质量研究员进行培训;组织和参与技术和经验分享。 7.协助部门负责人不断维护和完善本部门的技术,资料和知识体系; 8.组织安排部门内部设备的维护和管理; 9.遵守研发质量体系的要求,并配合完成相关工作; 10.完成上级安排的其他任务。任职资格:学历:全日制应届研究生8年工作经验及以上或博士毕业生3年工作经验及以上(具备突出业绩表现或知名公司工作经验的条件可放宽),生物学,药学等相关方向。 经验要求:1)独立领导过3 个以上项目所涉及的质量研究相关项目;2)3年以上质量研究相关管理工作经验;3)熟练理解掌握多种分析方法的实验操作和原理,有丰富的从设计,执行,指导,问题解决等各个方面的开发经验,类别包括理化仪器方向、生化活性方向、细胞活性方向、分子和安全方向及表征方向等研究方向;4)可以进行多种分析方法开发实验的设计并解决出现的问题;5)能对员工进行培训并指导其工作。 知识要求:生物化学、药剂学、分析化学、生物物理学、细胞生物学或免疫学等相关知识。 能力要求:能独立承担项目,并有较强的文献检索能力,尤其具备英文检索能力;良好的的沟通和解决问题的能力,能在快节奏的环境中工作和承担多项任务,积极主动,高效的团队协作和沟通能力。