1、建立13485质量体系；
2、负责体系的内审和外审；
3、负责企业质量管理活动；
4、负责企业的质量改进；
5、负责企业的质量培训；
5、协助企业的产品注册。


任职要求：
1、医学、医学检验、生物学、生物化学、微生物学、免疫学等相关专业，大专/本科以上学历。
2、有3年以上的医疗器械及相关行业的质量管理经验；
3、有13485内审员证书；
4、有一定的组织协调沟通和培训的能力；
5、有注册经验的优先；
6、英语四级或以上，能看懂一般英文资料；
7、熟悉相关法律法规。