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临床监查员CRA(上海)(A21747)
1-2万·14薪
人 · 本科 · 1-4年工作经验 · 性别不限2024/12/23发布
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公司信息
丽珠医药集团股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
职位描述:
1、确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的背离;
2、负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3、参与研究者会的准备工作;
4、负责伦理资料的递交工作,并及时获得伦理批件/回执,并保证伦理批件的内容符合相关法规;
5、试验中心合同的谈判和签署试验合同,并按照合同申请和支付相关试验经费,并及时取回试验发票;
6、负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告。

职位要求:
1、本科及以上医学或药学相关学位;
2、1-4年以上I、Ⅱ、Ⅲ期药物临床工作经验,熟悉ICH-GCP/中国GCP和相关法规;
3、具备较好的沟通协调能力、抗压能力、较强的责任心。

驻地:驻地:珠海、广州、北京、上海、南京、成都等

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