1. 负责新建无菌制剂车间工艺设备的FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ等文件起草,现场安装调试工作的进度、质量等工作。2. 负责工艺设备的安全生产,确保人员安全和设备安全运行。3. 负责新建无菌制剂车间工艺设备相关图纸的审核。4. 负责工艺设备维修员工考核及培训、团队建设等工作。。5. 负责工艺设备设备改造、设备设施维保等相关工作。。6. 负责工程部门GMP的组织实施,GMP认证相关工作。7. 负责车间工艺设备维修、操作类SOP的起草,监督SOP文件的执行8. 负责工艺设备年度维保计划、月度维保计划的起草,以及后期执行9. 负责工艺设备的偏差启动调查,评估对质量的影响,对偏差纠正和预防措施效果进行评价10. 负责评估、确认工艺设备相关变更实施方案,推动变更方案执行11. 负责工艺设备维修所需备品备件、工具等物品请购的审核