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临床项目经理
2-3万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/08发布
员工旅游专业培训定期体检

沪杭公路1588弄凤创谷3号楼1209

公司信息
上海元宋生物技术有限公司

合资/少于50人

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职位描述
1、负责IIT及注册临床(I/II期)项目管理工作,制定项目管理计划,确保项目按时推进,符合法规要求;
2、根据公司管理制度进行预算制定/变更,在预算范围内开展项目工作;
3、根据公司管理制度进行项目合同管理、药物管理、文件管理等工作;
4、根据项目要求跟进供应商的执行情况,确保供应商按协议要求开展工作;
5、维护与各中心研究者的关系,及时协调解决项目问题,确保项目正常开展;
6、及时与内部项目团队成员进行沟通与协调,如医学部、非临床研究门及研发部门等。

任职资格:
1、硕士及以上学历;医学、护理学、药学、生物学相关专业背景,相关工作经验丰富者可放宽条件;
2、3年以上多中心临床项目管理经验,包括SSU、受试者入组、中心实验室管理、期中分析、中心关闭等;
3、熟悉项目管理的基本理念,有PMP证书者优先;
4、熟悉GCP法规,有GCP证书者优先;
5、熟悉临床试验相关文件,包括试验方案、研究者手册、知情同意书等;
6、良好的沟通能力、组织协调能力和管理能力,能抗压;

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