1.根据市场需求和产品临床应用,分析、定义产品的功能需求,2.参与产品定义、关键技术指标定义与确认,系统构架设计;3.与项目内职能团队(机械,电子,软件等)和技术专家,依据产品系统架构设计,拆解各模块单元的需求;4.系统级测试验证及方案设计确认,测试结果审查;5.负责制定产品技术文件,及统筹型式检验,注册资料;6.参与新产品的开发风险管理,质量控制和成本控制等工作,以及上市后产品问题的分析与改进;7.快速学习,完成对新产品新技术的技术评估工作。 任职资格:1.本科及以上学历,生物医学工程、物理、电子等理工科背景;2.8年以上有源医疗器械产品开发设计经验,3年以上有源医疗器械产品系统工程师工作经验;3.具备较强的系统性思维,具有较强的问题解决能力;4.具备良好的沟通能力和优秀的团队协作能力,要求思路清晰,逻辑性好; 5.能很好的和项目,产品,软件,系统等相关部门沟通配合完成工作;6.能根据公司的要求提供完整规范的研发文档和必要的测试用例; 7.具有较强的动手能力,分析能力,有自信心、责任心、热爱研发工作; 8.有儿科、妇科、医美、消费医疗中的一个或几个行业仪器产品开发经验者优先考虑。