工作职责:1.根据临床前开发部总监要求负责各自项目药理毒理管理工作;2.负责对应项目的承担单位稽查与质量保证工作;3.负责对应项目的进度,有效推进项目;4.负责临床前开发部 SOP 的编制、完善和升级。工作要求:1.根据临床前开发部总监要求及各自所承担项目的要求,跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行总结及整理工作;2.根据项目特点,负责考察项目承担方的相关资质,确定项目能够顺利有效开展的临床前药理毒理承担单位;3.负责协调上海研发中心及连云港相关部门样品制备,确保药理毒理试验的顺利开展;4.负责对应项目的临床前全面开发启动会的召开;5.负责项目临床前药理毒理试验方案的制定和审核,确保动物模型准确可靠;6.负责项目进展情况,随时把握时间进度;7.负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作,确保质量;8.负责临床前药理毒理申报资料的整理工作,包括立题依据、药理毒理综述等,并对工作的最终质量负责,协助临床部门临床一期方案的制定;9.根据要求负责申报资料中临床前试验部分的审核及专家答疑;10.负责及时处理应急突发事件,及时向上级领导汇报;11.负责对临床前开发部 SOP 的编制、完善和升级,并上报总监审核;12.配合其他部门进行项目调研和咨询。 任职要求:1.学历要求:博士学历。2.专业要求:药理学、药代动力学、毒理学、分子生物及细胞生物等相关专业。3.外语要求:英语水平CET6。