岗位要求：
1. 学历：理工科，本科及以上学历。
2. 专业不限；一年以上药品、一年以上ISO质量体系管理经验。
3. 工作认真踏实、细致严谨、责任心强、有原则；有较强的文字表达能力、沟通协调能力和团队精神。
4. 培训要求：经岗位培训考核合格。
5. 熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程优先。
岗位职责：
1．参与完成公司质量管理体系文件组织编制工作；
2．协助内审组长策划、编制和落实质量管理体系内部审核方案，确保内审工作顺利完成；
3．协助管理者代表组织安排管理评审工作，收集、整理评审所需资料与记录；
4．根据公司安排，协助完成第二方或第三方审核前、后准备工作，配合提供审核过程所需资料，为检查工作提供便利；
5．参与完成质量管理体系日常运行的维护和管理工作，根据部门负责人安排，对外部审核、内审、管理评审及质量管理体系日常运行管理过程中提出的改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证；
6．协助完成公司员工的质量方针、质量目标、法规与质量管理体系文件培训工作；
7．负责完成现场质量体系运行记录的各项管理控制工作；
8．负责质量运行记录的归档管理；
9．负责完成公司安排的质量管理体系相关的其他工作