职位介绍
1. 承接公司发展战略拟定产品生产策略，负责建设和完善制剂生产管理体系，支持新产品及CDMO产品临床研究及上市计划实施，确保生产体系可以支持产品销往海内外多个区域。
2. 了解国内外法规对于仿制药和创新药生产的要求及行业发展趋势，定期与同行交流，引进先进的工艺技术及管理方法，不断提升公司的生产能力与管理水平。
3. 作为生产负责人牵头团队与研发、质量、工程、临床、销售及供应链多个业务团队的分工合作，整合资源，制订并执行生产组织方案，保障生产稳定运行，满足市场需求。
4. 负责制剂生产的日常运营管理并指导仓储物料管理及生产计划管理，包括团队建设、技术优化、流程搭建与优化、生产安全管理等，不断改进生产效率和降低生产成本。
5. 负责审核与批准产品技术转移方案、产品工艺规程、操作规程等文件，确保在研品种、商业化品种按照节点保质保量完成生产与交付。
6. 监督生产法规执行状况，关注生产过程中的偏差、变更管理，作为生产负责人接待海内外药监部门的审计。

任职要求:
1. 药学、制药工程等相关专业，统招本科及以上学历。
2. 具有8年及以上的化学药或生物药制剂的生产管理、质量管理、设备管理、人员管理经验，有创新药品种从研发阶段到商业化生产管理经验者优先，有制剂0→1设计经验者优先。
3. 接受过系统的GMP知识培训，具丰富的国内外认证经历，具备流利的英文口语沟通能力。
4. 具备优秀的领导力、资源整合能力，有良好的问题分析与解决能力、抗压能力。