工作职责:主要工作一:临床策略制定和实施具体职责:1. 参与疾病领域临床开发策略的制定;2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通;3. 参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持;4. 负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件;5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;知情同意书、患者日记卡的审核及修订;6. 负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报;7. 负责临床有效性及安全性的解读;8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。主要工作二:工作支持和关系维护具体职责:1. 负责对内外部人员进行医学相关培训;2. 参加学术活动,维持部门业务方面的专家良好关系;3. 根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。任职资格:学历及专业:博士学历,临床医学相关专业(非常优秀的医学硕士亦可)资格证书:医师资格证书专业知识:临床医学相关专业领域技能要求: 61 良好的沟通和写作能力; 61 良好的外语能力,要求CET-6 61 熟练的运用word、PowerPoint 和excel 的能力。其他要求 61 中英文文献检索能力