岗位职责：
1、总体协调、指导所负责的临床试验项目，根据GCP法规、研究方案、项目计划，对临床研究项目实施全过程项目管理；
2、开展调研，制定策略，并撰写临床试验项目管理计划，包括时限、进度、预算、质量等；
3、全面管理临床试验项目，有效把握相关关键时间阶段，确保项目按时间节点启动、执行和结束；
4、参与并协调临床试验方案、研究者手册、知情同意书及临床研究报告等文件的撰写；
5、有效控制临床试验项目的合同、费用支付和开展；
6、及时发现、处理试验过程中可能出现的问题，并定期向部门负责人汇报项目进展情况；
7、有效监督临床试验，确保其质量和风险处于受控状态，并符合相关法规指南、临床试验方案、相关SOP；
8、根据需要承担职责范围内的其他各项工作。

任职要求：
1、具有药学、临床相关专业，本科以上学历；
2、具有临床研究、监查、或者项目管理经验，负责过BE者优先；
3、了解GCP/ICH-GCP法规、技术要点；
4、出色的沟通、协调能力，能准确把握工作中的关键问题并提出合适的解决方案；
5、具有团队合作精神和高效的执行力，适应不同工作中角色切换；
6、快速学习、适应能力，适应在压力下工作；
7、根据项目需要能适应出差。