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高级自控工程师/负责人
2-4万
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/12发布
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正博路356号生命蓝湾A6栋

公司信息
上海碧博生物医药科技有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位描述Job Description: 根据公司项目规划及外部项目需求,负责工程设计阶段自控专业方案的推进,及时反馈、解决设计阶段自控问题;并负责工程实施阶段项目进度的推进,及时反馈、解决工程实施阶段自控问题。
工作联系 Working Relationship :
内部Internal contact:碧博公司内部各用户部门,如生产、研发、质量、工程部等
外部External contact:国内外设计公司、工程服务公司等
主要工\作职责 Duty and Responsbility
1.严格按照美国,欧盟,中国GMP法规和ICH,ISPE指南等要求参与公司GMP生产厂房的设计工作,并根据公司项目整体规划,完成新建项目自控设计规划,完善自控设计方案;
2.根据公司招标流程,制定技术评分方案,以便专家组根据供应商提供的技术方案完成自控供应商技术评比;
3.根据GAMP5指导原则,负责制定自控设计标准、相关技术文件的编制;
4.根据项目自控设计原则,审核自控电器图纸、验证文件模板、以及供应商提交的自控方案,参与项目方案的评审;
5.参与并配合设备选型、技术评标,配合完成FAT、SAT、3Q等工作;
6.参与概念设计、基础设计、施工图设计阶段与设计院的沟通,审核自控专业图纸;施工、安装阶段以自控专业的角色协调施工单位、安装单位等各方所遇到的问题;
7.负责自控团队建设,制定团队成员培训与新员工培养计划,制定自控系统使用人员培训方案;
8.配合运营过程的自控专业整体式解决方案;

9.完成领导交办的其他工作。
任职要求 Qualification
学历 Degree:本科及以上
专业Major:自动化、过程自动化等相关专业
工作经验Experience:8年以上工程公司自控专业相关工作经验,有医药或生物制药工厂工作经验者优先
年龄Age:30+
专业知识与技能 SKILLS
1、熟悉医药/生物制药行业的生产工艺,精通主流的系统编程软件,如:PCS7、DeltaV等 2、清楚和掌握中国GAMP5要求,了解FDA和欧盟对制药自动化验证标准 3、熟练使用AuToCAD和办公自动化软件 4、良好的沟通技巧和协调能力,争端解决和决策能力 5、英语四级以上,具备较强的英语听说读写表达能力 6、良好的学习能力,能够自我激励

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