【工作内容】
- 负责临床研究项目的现场监查工作，确保研究项目的执行符合临床试验规范（ICH-GCP）及当地法律法规要求。
- 协调与研究机构、医院、患者等相关方的关系，保证研究项目的顺利进行。
- 检查研究机构的人员资质、设施设备、记录保存情况等，确保符合临床研究的标准操作规程（SOP）。
- 定期向项目负责人汇报现场监查情况，及时反馈研究过程中的问题和风险。
- 支持数据管理、伦理审查、药物安全性监测等工作，协助研究团队完成项目目标。
【任职要求】
- 拥有至少5年的临床监查相关工作经验，具备丰富的现场监查经验。
- 具备良好的英语读写能力，能够熟练阅读英文研究资料和撰写英文报告。
- 具有本科学历，生命科学、药学、公共卫生或相关专业背景优先考虑。
- 熟悉临床试验法规和指导原则，如ICH-GCP等，具备良好的项目管理能力和团队协作精神。
- 具备优秀的沟通技巧和解决问题的能力，能够在高压环境下保持冷静和高效的工作状态。
- 对临床研究充满热情，具有强烈的责任心和执行力，能够承受一定的工作压力。