岗位职责：
1、负责审核产品相关质量标准、检验操作规程、工艺验证等文件，参与产品分析方法转移、中间产品及过程控制检测等工作。
2、负责起草或修订上市产品的检验方法（SOP）和QC相关的管理规程（SMP）等文件的审核。
3、负责受托生产企业/委托检验的OOS/OOT管理，参与OOS/OOT调查，确认产品相关的检验结果超标均已按GMP规定程序采取纠正和预防措施，审核其对产品质量的分析和评估结果，记录并建立台账。
4、对受托生产企业的质量控制部门进行监督检查，对检查发现的问题及时与受托生产企业进行沟通，跟踪整改。
5、收集各类检验记录，结果及出现的问题，做好总结并向上级汇报。
6、负责跟进上市后产品变更质量分析研究。
7、负责对药品不良反应/事件中涉事药品检验过程和稳定性留样情况的调查评估，出具调查结果；负责药品不良事件中涉事药品的复检评估及检验工作；负责落实质量检验相关风险控制及整改措施；根据调查分析结果提出改进意见，并及时将调查结果及重点考察结果反馈给药物警戒专员。
8、完成上级交办的临时性工作.

任职要求：
1、大学本科及以上学历。
2、具有药学、微生物学、分析化学、化学工程或相关专业背景。
3、具有药品检验的实际操作经验，对检验过程中出现的问题具有分析判断及处理的能力。
4、具有2年以上药品QC工作经验，一年以上药品QC主管工作经验。
5、具有较强的工作责任心与严谨的工作态度。
6、具有一定的团队管理能力及沟通协调能力。