负责执行企业质量责任制度，对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控，保证产品质量;
负责参与GMP自检计划制订并实施;负责管理日常生产过程中现场监控工作，对关键控制点进行取样送检;全程参与验证工作，对验证过程进行监督管理，
负责批检验记录、批生产记录的审核及检验报告书的复核，对产品质量评价结果负责;
参与产品稳定性考察和留样观察的评价工作，对不合格品进行调查处理:
参与公司内部审计、偏差、变更的管理，确保跟踪落实结果;
参与相关的风险评估，报告汇总编写及纠正验证跟踪;
参与有关质量管理文件的起草、修订和培训等工作，生产相关文件的审核;
生产过程中，对可能影响产品质量的情况，及时暂停生产并及时向上级汇报情况:
协调各相关部门组织和实施计量器具周期检定/校准工作;执行计量器具周期检定/校准证书收发、存档、保管工作,
完成上级领导交办的其它任务。