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医学总监
3.5-6万
人 · 硕士 · 2-5年工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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罗新路28号

公司信息
上海宝济药业股份有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1)根据公司需求,参与撰写、审核及指导公司研发项目申报资料中的医学资料;
2)参与公司新药研发有关的医学方面重大决策、临床试验方案和临床试验开发策略的制定;;
3)负责临床调研工作,包括文献检索、拜访临床专家等,为立项提供一定临床相关依据,并在项目推进过程中不间断进行竞品调研,定期完成报告,为临床决策提供依据
4)协助临床运营,监测临床试验进展,及时发现临床试验过程中的问题并提出解决方案
5)药物警戒的医学支持工作
6)完成领导安排的其他工作。

任职资格:
1)统招临床医学硕士及以上学位,有2年以上临床工作经验,具备 2-3年以上项目负责人、医学总监经历;
2)熟悉临床试验流程,主导过临床 2-3 期的策略开发(有新药注册报产获批经验优先);熟悉GCP、ICH相关的指导原则;
3)英文读写说能力强,良好的医学写作基础,具备跨专业学科知识的综合运用能力;
4)较强的沟通能力,协调能力以及一定的项目管理经验

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