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高级临床监查员(SCRA)
1.2-1.8万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/11发布
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上海市浦东新区张衡路1000号润和国际园

公司信息
勤浩医药(苏州)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责监查临床试验全过程的实施情况,或监督合同研究组织的监查实施情况,需根据临床试验方案、标准操作规程和临床试验相关法规要求,进行临床试验中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、负责项目在相关中心的进度与质量控制,严格控制项目在相关中心的进度和时间表,保证试验按照GCP法规及方案执行;
3、负责或监督合同研究组织进行相关中心人员的项目培训工作,定期沟通项目管理中对的要求和问题,协助中心解决试验过程中可能出现的问题;
4、负责或监督合同研究组织收集中心资料并及时归档,负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报,并按期、如实向项目组提交监查报告、周报等;
5、协助开展供应商采购,并管理相关供应商对于合同规定工作的执行情况;
6、协助项目核查时的准备工作及临床研究的现场核查;
7、协助上级领导完成项目所需其他事项。
岗位要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学等医药相关专业,有GCP证书;
2、熟练使用office办公软件,良好的英语读写能力;
3、良好沟通、表达、执行能力,较强的问题处理能力,具有自我激励和积极的团队合作精神,可承受一定压力;
4、能够适应频繁出差。

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