岗位职责：
1. 全面负责公司质量管理与法规注册相关事务，组织公司质量目标的制定和各部门分解；
2. 负责公司质量管理工作的策划及指导，监控质量管理体系及制度的实施和完善，指导质量管理工作的发展与持续改进；
3. 负责韩国KGMP、ISO13485&MDSAP&MDR等认证的获取和维护，确保其有效运行；
4. 参与集团公司转移产品的可制造性评估，组织建立完善的产品质量控制流程，确保产品稳定交付；
5. 根据公司产品规划要求，动态识别客户需求及法规要求与公司质量管理（包括体系差异）之间的差异，及时做好质量管理提升的规划及推动完善等活动；
6. 识别系统性失效风险，组织质量管理会议，处理重大质量问题，并提出质量改进措施。
7. 对接客户、第三方审核客户审核，组织内部审核和管理评审活动；
8. 组织质量文化建设，开展质量管理培训，对NC和CAPA出具最终评审意见；
任职要求：
1. 精通韩语、英语，具备流利的口语表达能力，了解韩国质量体系（工作语言为中文、韩语）；
2.熟悉KGMP、ISO13485等相关经验；
3.能够快速适应各种环境，较强的学习能力和抗压能力，具备解决突发事件能力。