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质量员
7千-1万
人 · 大专 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/10/14发布
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公司信息
上海祥氧医疗科技有限公司

民营

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职位描述
工作内容:
该岗位专业要求具备药学、医学相关专业(此为硬性条件)
该岗位要有第三方仓储业务/流通行业的经验要求

医疗器械质量管理体系全过程的管理;
企业日常质量管理监督及第三方监督工作;
负责公司产品的纠正和预防措施的监督与实施;
负责质量体系文件的编制、审核、维护和修订工作;
供方的考察、评定和选择;质量协议的制定;
定期的内部审核和管理审核;
负责不良事件的处理工作;
企业和产品的认证,产品注册等其他相关事宜;

岗位职责:
1、负责公司仓储业务质量管理体系文件和记录的归口管理;
2、负责公司质量管理体系的内部审核; 根据质量管理法规及时修订公司质量管理体系文件,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
3、负责对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正、持续改进;
4、负责对医疗器械供货方、委托方、购货方资质审核,并对产品物资字典进行系统审核;相关注册证、授权书等资料的管理及存档,及时发起近效期资料替补;确保各项资质的正确性及有效性;确保公司健康运营;
5、负责仓储药监质量常规检查 、续证、经营范围新增及年度质量自查报告;
6、做好设备的使用、维护、检验及纸质、电子档案管理工作;
7、按时完成由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

任职条件:
1、大专及以上学历,3-5年质量管理工作经验,能吃苦耐劳,主动学习;
2、对医疗器械质量管理体系制度建设有充分了解
3、1-2年医疗器械质量体系管理相关工作经验,有ISO 13485、ISO 9001等证书者优先;
4、了解、熟悉质量追溯系统
5、医学、药学、检验学、医疗器械相关专业毕业

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