工作内容:该岗位专业要求具备药学、医学相关专业(此为硬性条件)该岗位要有第三方仓储业务/流通行业的经验要求医疗器械质量管理体系全过程的管理;企业日常质量管理监督及第三方监督工作;负责公司产品的纠正和预防措施的监督与实施;负责质量体系文件的编制、审核、维护和修订工作;供方的考察、评定和选择;质量协议的制定;定期的内部审核和管理审核;负责不良事件的处理工作;企业和产品的认证,产品注册等其他相关事宜;岗位职责:1、负责公司仓储业务质量管理体系文件和记录的归口管理;2、负责公司质量管理体系的内部审核; 根据质量管理法规及时修订公司质量管理体系文件,督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;3、负责对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正、持续改进;4、负责对医疗器械供货方、委托方、购货方资质审核,并对产品物资字典进行系统审核;相关注册证、授权书等资料的管理及存档,及时发起近效期资料替补;确保各项资质的正确性及有效性;确保公司健康运营; 5、负责仓储药监质量常规检查 、续证、经营范围新增及年度质量自查报告;6、做好设备的使用、维护、检验及纸质、电子档案管理工作;7、按时完成由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。任职条件:1、大专及以上学历,3-5年质量管理工作经验,能吃苦耐劳,主动学习;2、对医疗器械质量管理体系制度建设有充分了解3、1-2年医疗器械质量体系管理相关工作经验,有ISO 13485、ISO 9001等证书者优先;4、了解、熟悉质量追溯系统5、医学、药学、检验学、医疗器械相关专业毕业