职位概述:洁净区域辅助技术员负责确保制药企业生产洁净区域的环境、设备和人员卫生符合GMP(良好生产规范)标准。该职位需要与生产团队紧密合作,确保所有生产活动在无菌、无尘的环境中进行,以保障药品的质量和安全。主要职责:1.环境维护:执行洁净区的日常清洁和消毒工作,包括地面、墙壁、设备表面等。监控洁净区的温湿度、空气质量等环境参数,确保符合生产要求。2.设备维护:协助进行洁净区内设备的清洁、消毒和日常维护工作。跟踪设备的维护周期,确保按时进行预防性维护。3.物料管理:确保所有进入洁净区的物料经过适当的清洁和消毒处理。管理和维护洁净区的物料存储区域,确保物料的合理存放和标识。4.废弃物处理:负责生产过程中产生的废弃物的收集、分类和安全处置。确保废弃物处理符合环保和公司内部规定。5.卫生监控:监控洁净区的卫生状况,包括人员卫生和环境卫生。参与定期的洁净区卫生审计,确保持续改进。6.质量控制:协助质量控制部门进行洁净区的环境监测,包括微生物检测和粒子计数。记录和报告监测结果,参与异常情况的调查和处理。7.文档管理:维护洁净区的清洁、消毒和维护记录。确保所有记录的准确性、完整性和可追溯性。8.培训与发展:定期参加GMP和相关操作的培训。不断提升个人技能,以满足生产和质量的要求。基本要求:教育背景:大专上学历,生物、化学、制药或相关领域优先。工作经验: 至少1年以上洁净室或制药行业相关工作经验。技能要求: 熟悉GMP标准和洁净室操作规程,良好的清洁和无菌操作技能。个人素质: 细心、负责、团队合作精神,能够在高压环境下工作。