工作职责:
1. 执行公司各项政策，遵守公司各项规则制度；
2. 配合原物料组负责进行人员招聘，团队构建，人员培训及负责原物料组的日常工作安排；
3. 定期参与项目及部门例会，梳理并简化工作流程，提高人员工作效率。积极提出工作量化，提高员工工作积极性和自主能动性的方案并执行。
4. 建立专题培训，提高组内人员仪器操作技能，以及实验技能。
5. 负责起草和修订ADC相关SOP及质量标准；
6. 负责起草和修订ADC相关的检验操作规程及质量标准；
7. 负责起草和修订中ADC检验相关的检验操作规程和质量标准；
8. 负责ADC的payload/linker、中控的检测；
9. 负责跟进ADC的项目进度，以保证实验室、项目、产品的正常供应；
10. 负责起草ADC相关的转移/确认/验证方案，并按照方案执行，起草报告；
11. 负责ADC相关仪器设备的日常维护，协助计量和验证部门完成仪器计量、验证活动。
12. 参与内审和外审检查工作；
13. 参与OOS、OOT、偏差、变更等质量事件的调查与审核；
14. 负责跟踪项目相关变更的QC行动项完成进展；
15. 负责安排与协调直接下属的工作，定期向直接上级汇报工作；
16. 完成领导安排的其它工作。
任职资格:
1. 药学，化学、分子生物学或相近专业知识的教育背景，本科以上学历
2. 3年以上制药行业工作经验，熟悉GMP/cGMP/EUGMP，以及数据完整性等相关法规
3. 熟练掌握各种分析仪器的使用，了解相关仪器的维护及验证等内容；
4. 熟悉ChP、ISO、USP中关于原辅料检测的相关内容；
5. 熟悉OOS、OOT、偏差、变更等质量事件的调查流程，报告撰写与审核；
6. 熟悉GMP/cGMP/EUGMP，以及数据完整性等相关法规；
7. 有良好的沟通能力，管理能力，抗压能力强。