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制剂研究员/经理
2-2.3万·13薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/29发布
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公司信息
上海众强药业有限公司

合资/少于50人

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职位描述
任职要求
1. 药学专业毕业,全日制硕士及以上学历。
2.熟悉药学、药物分析、有机化学等专业知识,熟悉药品注册政策和法规要求;
3.5年以上药物制剂直接工作经验,涵固体制剂、液体制剂、缓控释制剂等技术领域;
4.3年以上吸入制剂工作经验,熟悉吸入制剂的处方工艺和研发流程,熟悉雾化装置的筛选及与参比制剂雾化参数一致性对比研究;
5. 有药械联报经验者优先考虑,有吸入制剂申报经验者优先考虑;
6. 英语四级,读写熟练;英语六级者优先考虑。
7.有GMP或GLP实验室工作经验优先考虑。
8.工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
主要职责
1. 参与公司吸入制剂项目、注射剂项目和固体制剂项目的实验室开发工作;
2. 参与吸入制剂仿制药雾化器筛选、关键质量属性对比研究及相关资料的整理、收集;参与公司吸入平台的搭建;
3. 参与实验方案、实验操作,按照规定及时登记设备使用记录、实验记录及其他相关记录;
4. 参与撰写项目阶段性总结报告及小试开发报告;参与撰写申报资料;
5. 参与制剂技术转移及工厂生产相关工作,参与撰写技术转移方案和报告;
6. 参与公司项目相关的文献调研工作;
7. 参与公司项目相关的CRO、CDMO的沟通、协调及文件交接工作;
8. 参与审核CRO/CDMO相关技术文件与生产文件,并认真贯彻执行相关法律、法规,确保产品的研发及生产质量达到注册标准要求;
9. 按要求、时限完成上级及公司布置的其他任务。

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