职位职责：
1.贯彻执行公司的质量方针及质量目标，维护临床医学部门的质量管理体系，负责建立并优化公司临床质量管理体系框架、政策，并落实相关培训工作；
2.制定质量风险管理计划，定期对关键的数据和步骤协助制定稽查/自查计划并落实（远程及现场）；
3.负责国家局核查的临床相关工作，并对临床部门的文件进行质量监督管理；
4.负责综合评估CRA的工作，如：职业技能水平、工作饱和度、学习力、工作状态等，定期提出指导性的建议，并将发现的问题或违规事项定期形成报告；
5.检查和核对临床各中心的原始资料、研究者文件夹，负责临床各中心设备设施与临床研究药品的管理，与研究者进行沟通；
6.负责规划与落实临床试验人员的培训，及实验方案内容的一致性和可行性的监督工作；
7.与公司QA部门保持密切沟通，完成公司和上级领导交办的其他工作。
职位要求：
1.生物、医药类相关专业本科及以上学历，有经历过国家局现场核查或有MNC背景者优先考虑；
2.熟悉QC/QA相关法律法规，对自查、稽查、核查有良好经验，从事QC/QA岗位5年或以上，至少1年的管理经验；
3.英语4级及以上，熟练使用各项办公软件；
4.管理风格务实，有较强的责任感，善于培养下属；
5.工作认真、严谨，积极主动、善于沟通；
6.具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力及沟通能力；
7.能适应频繁出差。