工作职责:1. 负责制定君实临港工厂的设备计量策略，体系，并建立计量体系文件，技术specification文件等。计量设备范围包括公用工程设施设备，生产工艺设备和QC实验室设备2. 负责审计和管理外包计量供应商，对设备进行现场计量或外送计量。和QA一起建立计量供应商审计规程，确保计量工作按时完成。3. 负责建立计量部KPI，并定期追踪KPI。负责计量相关的偏差，变更，CAPA的发起，调查和行动项起草和关闭。4. 作为计量SME，接受君实临港工厂面临的GMP相关审计，包括NMPA, FDA, EMA和客户审计5. 管理计量团队，并建立计量团队的能力提升项目，持续改进和提升计量团队的技术能力和GMP相关能力/意识。任职资格:1、本科及以上学历，理工类或管理类相关专业背景。计量专业、注册计量师资格证书优先；2、生物医药制造或研发行业相关5年以上计量或设备管理工作经验；3、分析设备，包括HPLC, UPLC和GC的维修和维护经验；4、3年以上GMP或GLP工作经验；5、良好的英语读写能力；6、良好的团队工作意识，具备良好的跨部门工作能力。
