岗位职责:1.负责不良事件上报,并定期定期审核不良事件报告的准确性、及时性,并向上级经理报告情况;2.负责与投诉、业务团队紧密合作,参与不良事件的评估、调查和报告过程;3.协助定期收集、汇总、分析不良事件报告数据,向上级报告,以提高产品质量;4.协助和境外生产企业沟通,提交重点监测评价报告、预警信号报告、风险分析报告,等其他特定报告;5.协助应对监管部门和第三方机构的外部审计;任职要求:1.本科及以上学历2.有质量工作经验者优先3.英语熟练(6级)或日语良好4.熟练使用office办公软件5.良好的团队协作精神和抗压能力