一、主要职责：
1、负责运行并持续改进质量管理体系，确保符合中国及欧美GMP法规要求；
2、对公司质量管理体系定期开展审核，提出明确意见，并负责推进和执行提升行动，确保药品生产、检验、贮存等活动合规有效；
3、负责外部检查和审计工作的组织、准备、接待及整改回复工作，确保按时保质地通过；
4、负责自检工作的组织和开展，识别风险，并完成整改提升工作；
5、及时识别新发布的法规风险，并对公司管理体系做相应提升。定期组织合规培训，提升全员合规意识；
6、公司内质量管理活动的监管。
二、任职要求：
1、药学、生物学或相关领域的本科及以上学历；
2、10年以上制药企业质量管理工作经验，至少5年以上国际化体系的质量管理经验；
3、熟悉中国及欧美GMP法规要求；
4、熟悉药品研发、申报、现场检查、上市后监管等药品全生命周期质量管理流程；
5、有欧美药监官方现场检查准备及接待经验；
6、加分项：良好的英语沟通能力，能够查阅和编写相关的英语文件，英语口语可作为工作语言。