一、主要职责:1、负责公司验证文件体系的维护和提升,使符合中国及欧美GMP法规要求; 2、负责验证总计划的制订、修订、年度验证计划的组织实施,进行年度验证回顾分析;3、负责验证文件的起草和审核,协调督促各部门验证工作的实施与管理;4、负责公司设备验证、清洁验证、工艺验证等验证进度的把控和跟踪,并确保验证活动的实施符合要求; 5、负责验证活动相关的调查工作,制定相应的整改措施,并按时有效地完成;6、负责验证团队持续培训,使公司验证能力有效提升;7、协助各部门的仪器设备的选型、招标等工作;8、完成上级领导安排的其他工作。二、任职要求:1、本科以上学历,8年以上验证工作经验,其中至少4年验证管理工作;2、具备验证相关的专业知识;3、具备良好的沟通协调能力,能够有效地与生产、质量、研发等部门沟通,确保验证过程的顺利实施;4、有国际化项目经验,如经历过欧美药监官方检查为佳;5、加分项:具备较强的英语能力,能够查阅和编写英语文件。