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工艺工程师(医疗器械有源产品)
2-2.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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临港智造园十期

公司信息
万宝盛华企业管理咨询(上海)有限公司成都分公司

外资(欧美)

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职位描述
为新产品的生产导入和日常的生产活动提供技术支持,以确保新产品顺利投产和日常的生产正常开展。

主要职责:
1. 与各个相关部门协作,搭建生产线环境。
2. 学习吸收产品的生产相关指示,并结合国内的特殊要求,生成流程图,生产作业指导书。
3. 识别关键工序和特殊过程,并主导对关键工序的验证和对特殊过程的确认,编写计划,方案和报告
4. 生产使用的设备,治具和软件的验收和日常维护。
5. 生产线作业人员的操作培训。
6. 参与生产过程变更活动。
7. 运用精益的方法,提升生产效率。
8. 参加药监部门的现场体系考核和飞检。
9. 解决日常生产过程中遇到的技术问题。
10. 成功完成工程工作,通常包括以下活动:技术开发、材料或产品测试、规格准备、六西格码、工艺研究、工艺改进和报告准备。
11. 通过研究、分析、评估、选择软件设计、操作系统以及使用工程实践来识别/验证需求,评估并领导新设备/流程的实施。

任职要求:
1. 对GMP法规和质量体系有一定的了解,有强烈的合规意识,严格遵守公司的体系要求。
2. 有3年以上的有源产品的生产相关经验。了解正常的生产流程。
3. 熟悉有源设备生产的技术知识拥有广泛的概念的/技术的/功能的知识,能在工作过程中拓展应用这些概念的能力。
4. 熟悉医疗产品生产过程验证和确认。
5. 良好的解决问题的能力,快速的判断问题并且给出解决方案
6. 良好的沟通能力,能用简练的语言描述复杂的事物;组织数据对内部受众进行展示和解释。
7. 良好的英文听说读写能力,能阅读英文的工艺文件,可以进行基本的工作交流。
8. 全日制本科及以上学历

工作时间:周一到周五,9:00-18:00
工作地点:奉贤海湾镇临港智造园十期

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