岗位职责：
1、协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作；协助及时完成 SAE 及 SUSAR 等相关安全报告上报工作，确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。
2、协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等，符合 GCP 档案管理要求及保密要求，并易于检索。
3、协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；督促入组进度，并确保访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平，确保受试者原始资料完整，保管妥善。
4、协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作，保证标本处理及时、保存完好、运送安全。
5、协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资的申请、接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；妥善保存药物，正确分发，记录完整及时准确。
6、在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（非医学判断类），确保填写及时准确、数据真实、质疑少，质疑回复在时限内完成等。
7、在协助研究者完成临床试验的过程中，与研究者建立良好的合作关系，提升研究者满意度。
8、协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查，及时解决处理监查发现。文档完整、准确、提升 CRA 满意度。
岗位要求：
1、医学、药学、护理学及生物制药等相关专业专科及以上学历；
2、半年及以上CRC经验；
3、熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件；
4、关注细节，良好的沟通与协调能力，良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力。