岗位职责:1、负责临床试验中心的调研筛选、项目的开发和试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;2、制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;3、负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;4、参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;5、制定和完善临床监查员工作的项目培训;6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题。任职要求:1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;2、5 年以上临床研究项目和团队管理经验,熟悉 ICH、CFDA、FDA 药物临床研究相关的法规政策和指导原则,精通临床试验全过程;3、熟悉国内外临床研究行业现状,有丰富的行业资源;4、具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。