岗位职责：
1、协助PM调研、评估及确定临床试验的参研机构和研究者；
2、根据PM要求协助组织、筹备研究者会议，并负责研究者的联络与接待工作；
3、获取研究机构临床试验机构立项和伦理审查要求，在PM的协助下完善并递交相关文件，获得临床试验伦理委员会批件，并根据伦理要求及时准确并递交年度/定期跟踪审查资料及其他资料；
4、了解研究机构的合同签署要求，根据PM提供的项目层面合同模版完成与研究机构的合同商谈，追踪合同的执行和试验费用的支付情况；
5、对研究中心进行全面管理，严格按照试验方案、医疗器械临床试验管理规范和相关法律中国法规按时完成试验的启动、执行和结束工作，根据试验进度及时收集临床试验相关信息并向PM反馈；
6、对研究中心的成员提供试验方案、医疗器械GCP的相关培训，并向研究者提供试验相关的支持与帮助。
7、根据研究机构的实际情况制定入组计划，推动并跟进研究中心的受试者入组工作，采取及时必要的矫正措施保证入组速度并控制脱落率；
8、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据澄清表的管理来保证数据的准确性保障受试者的安全；
9、管理本研究机构试验用产品及研究物资的供应，包括试验用医疗器械、耗材、试验文档及电子试验的相关设备；
10、协调本研究机构核查、检查、视查及稽查前的各项准备工作；
11、向研究机构、本地项目组和管理层提供试验的最新信息；
12、与研究者和临床试验机构发展良好的合作关系。

任职要求：
1、医药卫生相关专业，专科及以上学历；
2、至少1年相关岗位工作经验，有CRO 公司工作经验者优先；
3、具有良好的沟通能力，良好的服务意识和团队协作精神；良好的时间管理能力与良好的问题分析与解决能力
4、对临床试验及国内临床试验相关法规有一定了解；具有基本的协调沟通及商务谈判能力；
5、有责任心、积极进取，谨慎细微，条理性强；
6、能熟练应用Office等办公软件。