岗位职责：
1、负责二类和三类有源医疗器械的产品结构设计和优化，并进行相应的风险分析；
2、负责编制各类研发文件，如3D和2D图纸、SOP、来料检测标准、成品检测标准等；
3、负责产品的各类研发验证，如工艺、安规、EMC、使用期限、包装运输等；
4、负责各研发机型初期调研、模型建立、必要的机械仿真，方案设计、供应商沟通及跟踪管理；
5、参与产品的批量试制和注册检验；
6、完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1、机械设计、工业设计等相关专业，本科以上学历；
2、熟练使用SolidWorks、CAD等设计软件；
3. 精通机械原理、机械设计、机械材料与零件加工以及加工工艺；
4、5年以上有源医疗器械研发经验（有完整的从预研到产品上市经验者优先考虑）；
5、熟悉医疗器械质量管理GMP体系，熟悉ISO13485、GB9706等相关标准；
6、具备高度的责任心和良好的团队合作精神，具有良好的沟通协调能力。