主要职责：
1、协助完善和优化公司医疗器械质量管理体系，协助完成公司各项质量文件的编制、修订与审核。
2、监督公司质量管理体系的运行情况，协助质量负责人定期组织内部审核和管理评审，确保体系的有效性和持续改进。
3、负责对医疗器械供应商的资质、生产能力、质量管理体系进行审核评估，确保供应商符合相关法律法规要求。
4、参与经营医疗器械产品的质量评估，包括产品注册标准、检验报告、临床试验数据及规格参数等的审核，确保产品合法性及质量达标。
5、根据公司医疗器械入库验收标准与流程，监督第三方仓库执行，确保入库产品数量准确、包装完好、标识清晰、有效期合理。
6、监督第三方仓库温湿度控制、防潮防尘、防鼠防虫等措施的执行，保证医疗器械在存储期间的质量安全。
7、协助质量负责人组织内部员工进行医疗器械质量管理相关法律法规、标准、操作技能的培训，提升全员质量意识。
8、定期整理归档质量文件，确保质量文件准确、完整。
9、领导交办的其他工作任务。
三、任职资格
1、医疗器械或机械机电工程、医药类、检验学等相关专业，本科及以上学历。
2、具有1年以上医疗器械流通企业质量管理相关工作经验，熟悉医疗器械法律法规。
3、了解GSP、ISO13485等相关质量管理体系标准，了解医疗器械分类、注册、备案流程。
4、具备良好的沟通协调能力、分析判断能力、问题解决能力和团队合作精神。