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临床监查员/(CRA)
8千-1.6万·13薪
人 · 本科 · 1年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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高科中路1976号B座5层

公司信息
上海再极医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
1、负责药品临床试验机构的选择及调研评估;
2、负责临床试验项目进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床研究单位按合同时间完成临床研究;
3、检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、试验用设备耗材使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;
4、协调主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方的关系;
5、负责协调解决新药临床试验过程中出现的各类问题;
6、必要时招募受试者;
7、负责临床试验过程中相关文件的管理。
8、完成上级交办的其它工作。

任职要求:
1、临床医学、药学、基础医学等相关专业学习工作背景,熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规
2、积极上进、勤奋主动,吃苦耐劳,做事认真负责仔细;
3、有较强的分析问题的能力,工作积极并具有团队合作精神;善于与同事合作;善于与人沟通交流,协调各方关系;
4、适应经常出差,接受必要的工作加班;
5、良好的中英文阅读能力,熟练使用办公软件、办公自动化设备;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。

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