工作职责：
1. 市场准入：
a.根据公司整体业务战略和产品规划，结合国内市场以及政策法规环境，执行全面且具有针对性的市场准入策略方案，明确不同产品在不同区域市场的准入目标、路径和时间节点。
b.负责公司产品在全国各省（市）医疗器械平台的网上注册、企业资质和产品的申报挂网工作。依据各省（市）平台挂网要求持续跟进新产品的准入和信息动态更新维护。
2. 政策法规研究与跟踪：
a.负责深入研究和解读各省（市）的医疗器械行业相关政策法规最新动态，维护并更新公司产品数据库，确保数据的准确性和时效性。
b.建立健全的市场准入相关数据的收集、整理和分析体系，跟踪记录各类产品的注册进行度，定期生成详细的市场准入数据分析报告，为公司管理层及各相关部门提供准确清晰的政策导向。
3. 深入研究各省（市）医保政策及物价管理规定，认真严格执行公司产品的物价申报方案，组织准备详实准备的申报资料，确保申报内容符合政策要求且具有竞争力。关注竞品申报情况，协助申投诉资料准备，根据政策变化和竞品动态，及时制定和调整公司的市场准入策略。
4. 负责与各地准入相关部门沟通、协调，确保各项事宜的顺利推进。定期进行拜访交流，了解各省（市）医改动态。
5. 与公司内部研发、生产、销售、质量控制等多个部门密切协作，协调各方资源，共同推动公司产品的市场准入工作顺利开展，确保各项工作衔接紧密、高效有序。


任职要求：
1. 专科及以上学历，医疗器械、法律、市场营销等相关专业优先考虑。具有1-3年医疗器械行业市场准入或相关领域工作经验者。具有医疗耗材行业市场准入及招投标工作有经验者优先。
2. 熟悉医疗器械产品注册、备案流程及相关法规政策要求，有成功办理产品注册 / 备案案例者更佳
3. 具备扎实的医疗器械法规知识，熟悉《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规及行业标准。
4. 拥有出色的文件撰写能力，能够准确、规范地编写各类市场准入申报材料、法规解读报告等文档。
5. 具备良好的沟通协调能力，能够与监管部门、行业协会及公司内部各部门进行有效的沟通与协作。
6. 工作认真负责，严谨细致，具有较强的责任心和团队合作精神。
7. 能够承受一定的工作压力，适应快节奏的工作环境。
8. 具备良好的英语读写能力。