岗位职责:1.根据检测任务/项目要求,制定计划与项目化管理表单;实施检测项目进度管理,负责重点检测任务/项目的推进;2.基于上级指示,针对特定检测任务,组织/协调专项小组并开展实际工作;针对注册/检测过程中的技术问题给出提案;3.掌握行业相关法规/标准动态,并结合产品特征开展分析,促进部门整体技术水平提升;4.积极参与医疗器械相关法规/标准活动,确保产品符合法规/标准要求;5.配合上级完成指示的任务,支持部门运营相关事务;6.建立和维护与社内关联业务部门、检测中心、药监部门、公共机构等良好合作关系,确保各个注册申请单元的检测和技术问题支持的顺利进行,实时跟踪产品注册检测进程,确保按时获证;7.协调各相关方对注册检测的需求,协助厂家落实注册策略和注册计划的执行;部门内注册业务的协助。任职要求:1.熟悉医疗器产品注册流程,熟悉医疗器械相关法规、标准,熟悉医疗器械质量管理体系,能够独立进行注册检测相关工作;2.5年以上医疗器械注册活检测经验优先;3.本科及以上学历,机械、电子、自动化、化学、生物、医学等理工科专业优先;4.流利的英语听说读写能力,有日语基础优先;5.优秀的沟通协调能力、抗压能力和团队合作精神;6.清晰的逻辑分析能力,较强的问题解决能力,较强的结果推动能力。