岗位职责:
1.根据检测任务/项目要求，制定计划与项目化管理表单；实施检测项目进度管理，负责重点检测任务/项目的推进；
2.基于上级指示，针对特定检测任务，组织/协调专项小组并开展实际工作；针对注册/检测过程中的技术问题给出提案；
3.掌握行业相关法规/标准动态，并结合产品特征开展分析，促进部门整体技术水平提升；
4.积极参与医疗器械相关法规/标准活动，确保产品符合法规/标准要求；
5.配合上级完成指示的任务，支持部门运营相关事务；
6.建立和维护与社内关联业务部门、检测中心、药监部门、公共机构等良好合作关系，确保各个注册申请单元的检测和技术问题支持的顺利进行，实时跟踪产品注册检测进程，确保按时获证;
7.协调各相关方对注册检测的需求，协助厂家落实注册策略和注册计划的执行；部门内注册业务的协助。
任职要求:
1.熟悉医疗器产品注册流程，熟悉医疗器械相关法规、标准，熟悉医疗器械质量管理体系，能够独立进行注册检测相关工作；
2.5年以上医疗器械注册活检测经验优先；
3.本科及以上学历，机械、电子、自动化、化学、生物、医学等理工科专业优先；
4.流利的英语听说读写能力，有日语基础优先；
5.优秀的沟通协调能力、抗压能力和团队合作精神；
6.清晰的逻辑分析能力，较强的问题解决能力，较强的结果推动能力。