岗位职责:1.根据公司的研发策略,收集和整理医学信息和资料,及时跟踪并推送相关领域的临床研究及医学进展,并对新立项或引进项目提供临床方面评估意见;2.制定临床项目临床开发策略,对适应症的选择、治疗方案的选择进行全面分析评估,确保符合药品注册申报的要求。负责临床实验和生物等效实验方案的设计与审核,确保方案的科学性、合理性及合规性,符合研究目的与相关法规要求。3. 与跨部门团队(如研发、法规、统计等)紧密协作,参与项目团队的讨论与决策,提供专业医学意见与建议。协同公司外部资源,并与相关专家讨论,制定科学可行的临床开发计划;4.对实验数据进行深入分析与解读,参与撰写高质量的临床研究报告,为药品注册申报提供有力支持。5.洞察最新的临床医学进展趋势,熟练掌握常见的新药临床设计方法。跟踪国内外临床研究领域的前沿动态与法规政策变化,将其融入公司的临床研究策略与实践中。任职要求:1. 医学相关专业硕士及以上学历,具有5年以上丰富的临床工作经验或临床研究经验。2. 深入了解临床实验和生物等效实验的流程、法规与技术要求,熟悉相关统计分析方法。3. 具备出色的项目管理能力,能够独立领导或协同团队完成复杂的临床研究项目。4. 拥有良好的沟通协调能力与团队合作精神,能够与不同部门的人员有效沟通与协作。5. 具备较强的问题解决能力与应变能力,能够在复杂多变的临床研究环境中迅速应对各种挑战。